1、、、、细胞基因(CGT)疗法从根治愈疾病,,,技术先进刚需强烈:基因治疗的核心在于精准打击了疾病根源——异常DNA,,,,是一种根本性的治疗策略。。。如同小分子药物、、、抗体药物引领生物医药的前两次产业变革,,,,基因治疗连续多年被评为《Nature》年度具有重大影响的生物技术,,预计将引领生物医药的第三次产业变革。。
2、、政策加持资本青睐,,,,中国细胞基因(CGT)治疗有望弯道超车:基因治疗赛道最受资本青睐,,,预计未来CGT领域的资本投入仍会增加,,,,将推动CGT产业发展。。政策方面,,在“十三五”、、、、“十四五”的规划下出台了系列产业政策,,,,对基因治疗及其CRO/CDMO行业进行支持。。中国CGT临床试验数量爆发式增长,,,,数量仅次于美国,,有望弯道超车,,预计国内基因治疗CDMO市场规模将快速扩大。。。
3、、、、CGT产品生产与小分子差异大,,较多依赖CDMO产业化服务:基因治疗由于复杂的技术机制、、、高门槛的工艺开发和严苛的法规监管要求等,,,更加依赖于CDMO服务;CGT CDMO公司可以为CGT新药公司节省生产设备和生产团队投入,,,,使其关注与CGT药物研发。。。据J.P.Morgan统计,,,,基因治疗外包渗透率超过65%,,,,远超传统生物制剂35%的渗透率。。
投资建议:质粒/病毒/细胞为CGT CDMO三大研发生产环节,,其中核心即难点在于质粒和病毒载体开发与大规模生产。。。
CGT CDMO全球龙头仍由国际巨头公司占据,,,,但国内相关公司已积极布局,,建议关注积极布局质粒与病毒工艺的相关公司。。
风险提示:行业创投不及预期;药企研发投入下降;细胞基因治疗法规变动风险。。
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转自湘财证券股份有限公司 研究员:——