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紧密跟随国家产业指导及技术发展
默沙东九价HPV疫苗适用人群扩展至9至45岁女性,,国产疫苗研发也正热火朝天浏览数:1953  发布时间:2022-08-31 12:57

8月30日,,,, 默沙东中国官微发文称,,,,默沙东旗下九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(下称“九价HPV疫苗”)的新适应症已获得中国国家药品监督管理局批准,,,默沙东九价HPV疫苗的适用人群扩展至9至45岁适龄女性。。。。

8月30日,,,, 默沙东中国官微发文称,,,,默沙东旗下九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(下称“九价HPV疫苗”)的新适应症已获得中国国家药品监督管理局批准,,,,默沙东九价HPV疫苗的适用人群扩展至9至45岁适龄女性。。

 

目前,,,我国有五款HPV疫苗获批注册,,,包含了三款进口HPV疫苗和两款国产疫苗。。。其中,,进口疫苗有葛兰素史克的二价HPV疫苗、、、、默沙东的四价HPV和九价HPV疫苗。。进口二价和四价HPV疫苗的适用年龄均为9-45岁,,,而在获批前,,,进口九价HPV疫苗的适用年龄仅为16-26岁。。。。九价HPV疫苗是市面上可用于防护HPV病毒的最高价型疫苗,,,,深受接种人群追捧。。。。

 

默沙东的四价HPV疫苗和九价HPV疫苗分别在2017年和2018年获得了国家食品药品监督管理局颁发的药品注册批件,,是其在中国境内的独家代理商。。从智飞生物九价HPV疫苗批签发量可以看出该疫苗的火爆程度,,,,在2021年九价HPV疫苗批签发量同比增长101.45%,,2022年上半年批签发量为929.9万支,,,较上年同期同比增长379.34%,,,目前市场上仍是“一苗难求”。。。。

2020-2022年上半年智飞生物代理四家及九价HPV疫苗批签发量(万支)

2020-2022年上半年智飞生物代理四家及九价HPV疫苗批签发量(万支)

资料来源:公司年报、、智研咨询整理

 

上市以来九价HPV疫苗持续火爆,,始终处于供不应求状态,,,,“一苗难求”甚至催生了猖獗的“黄牛”,,,以及出现了专业技术和业务团队,,,业务涉及代抢、、、现苗等。。在市场持续火爆及供给严重不足之下,,我国国产疫苗厂商正在奋起直追,,2019年12月,,万泰生物的HPV二价疫苗成为第一个获批国产的HPV疫苗,,,,2020年5月正式投入市场;2022年3月,,的二价HPV疫苗也获批上市。。紧随其后,,还有康乐卫士、、、、瑞科生物、、、、博唯生物等企业的九价HPV均已进入Ⅲ期临床。。

 

在国产疫苗研发热火朝天的同时,,,2022年4月,,,,默沙东也宣布在生产方面进行大量投资,,,,近期扩建了位于美国弗吉尼亚州埃尔克顿的疫苗生产设施,,在监管部门的审核批准下,,,,完成建设面积12万平方英尺,,,新增150个工作岗位,,,,进一步提升了公司的HPV疫苗生产和供应能力。。。。未来,,,九价HPV疫苗“一苗难求”的局面有望改善。。。

 

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