本期投资提示:
2023 年GSK 带状疱疹疫苗销售额达34.5 亿英镑,,今年2 月在国内申报新适应症。。。。根据GSK 年报披露,,公司的重组带状疱疹疫苗Shingrix 在2023 年销售额达到34.5 亿英镑,,,,同比增速17%,,,并表示该产品销售峰值有望超过40 亿英镑。。2024 年2 月3 日,,,根据CDE网站显示,,,Shingrix 在国内申报新适应症,,针对18 岁以上免疫缺陷或免疫抑制人群。。。。
2023 年GSK 和辉瑞RSV 疫苗分别实现12.4 亿英镑和8.9 亿美元销售额,,,,GSK 正在推进50-59 岁的适应症拓展。。。。2023 年5 月FDA 批准GSK 的Arexvy 和辉瑞的Abrysvo 两款RSV 疫苗上市,,上市首年表现优异,,,根据GSK 和辉瑞年报披露,,,23 年GSK 和辉瑞RSV疫苗分别实现12.4 亿英镑和8.9 亿美元销售额。。。2024 年2 月,,GSK 宣布Arexvy 优先审查申请获FDA 受理,,,将Arexvy 的适应症扩大到50-59 岁RSV 疾病风险较高的成年人。。
我国带状疱疹疫苗竞争格局良好。。我国目前仅有两款带状疱疹疫苗获批上市,,分别为GSK的重组带状疱疹疫苗Shingrix 以及百克生物的带状疱疹减毒活疫苗感维。。。2023 年8 月,,,,GSK 公布在国内上市后IV 期临床试验数据显示,,,,Shingrix 对国内50 岁及以上成人具有100%保护效力。。。智飞生物于23 年10 月获得Shingrix 在国内的独家经销权,,,,2024-2026年最低年度采购金额总和高达206 亿元。。。。百克生物的感维于2023 年1 月获批上市,,具有安全性更好、、可及性更强、、、适用年龄段更广等优势,,,,根据公司23 年业绩预告,,我们预计感维全年销量突破60 万支。。。我国带状疱疹疫苗目前渗透率较低,,,,仍有较大成长空间。。
我国RSV 疫苗市场亟待开拓。。我国目前还没有RSV 疫苗上市,,,,2023 年6 月,,,,GSK 的RSV疫苗Arexvy 在国内获批临床,,,,根据智飞生物与GSK 的经销协议,,双方将共同推进Arexvy在中国市场的开发和商业化。。。此外,,,国内多家企业也在加速布局RSV 疫苗。。。。
投资分析意见:随着国内老龄化加剧,,,,成人疫苗关注度提升,,,,参考海外销售情况,,,我们认为带状疱疹疫苗和RSV 疫苗均为重磅大单品,,市场空间较大。。因此建议关注拥有相关产品或管线的公司,,,,如智飞生物、、百克生物、、、绿竹生物、、三叶草生物等。。。。
风险提示:疫苗产品临床进度不及预期或研发失败;市场竞争加剧;产品销售不及预期风险。。。
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转自上海申银万国证券研究所有限公司 研究员:凌静怡